Prüfplaketten für Medizintechnik und Labore sind ein entscheidender Baustein für die sichere Nutzung medizinischer Geräte und Labortechnik. Als Spezialist für industrielle Kennzeichnungslösungen zeigen wir Ihnen im folgenden Blogartikel, wie moderne Prüfkennzeichnungen Ihre gesetzlichen Pflichten unterstützen und gleichzeitig höchsten Hygiene- und Beständigkeitsanforderungen gerecht werden.
Warum Prüfplaketten in der Medizintechnik unverzichtbar sind
Medizinprodukte stellen höchste Anforderungen an Sicherheit, Funktionalität und Hygiene. Geräte wie Ultraschall, EKG, Infusionstechnik oder Laborausstattung stehen in unmittelbarem Kontakt mit Patienten oder in einem Arbeitsumfeld mit strikten Prozessen. Damit Anwender und Patienten geschützt werden, greifen strenge gesetzliche Vorgaben wie das Medizinproduktegesetz (MPG), die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) sowie die europäische Norm DIN EN 60601-01 für elektrische Sicherheit.
Im Rahmen dieser Anforderungen dokumentieren Prüfplaketten für Medizintechnik nicht nur Prüfintervalle, sondern auch die korrekte Durchführung von sicherheits- und messtechnischen Kontrollen. Sie ermöglichen eine schnelle Sichtprüfung direkt am Gerät und stellen sicher, dass Prüfungen nachvollziehbar und dauerhaft erkennbar bleiben.
Die drei wichtigsten Prüfaufträge im Überblick
1. Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) nach §12 MPBetreibV
Die STK ist eine verpflichtende Prüfung für viele aktive Medizinprodukte. Sie dient dazu Risiken wie elektrische Fehler oder Funktionsstörungen frühzeitig zu erkennen.
Typische STK-pflichtige Geräte:
- Defibrillatoren
- Infusionspumpen und Spritzenpumpen
- Reizstromgeräte
- Ultraschall- oder EKG‑Systeme
Die STK erfolgt in der Regel alle 12 Monate.
Sind durch den Hersteller keine Intervalle festgelegt, muss der Betreiber eigene Prüffristen auf Basis einer Gefährdungsbeurteilung festlegen. Hierbei ist der Richtwert: mindestens alle 2 Jahre. Nach Abschluss wird eine STK‑Prüfplakette am Gerät angebracht, um die nächste Frist auf einen Blick zu erkennen.
2. Messtechnische Kontrolle (MTK) nach §15 MPBetreibV
Messende Medizingeräte müssen alle 24 Monate überprüft werden. Die MTK stellt sicher, dass Messabweichungen die gesetzlich zulässigen Fehlergrenzen nicht überschreiten.
MTK-pflichtige Geräte (Auszug aus Anlage 2 MPBetreibV):
- Audiometer
- medizinische Thermometer (inkl. Infrarot)
- Blutdruckmessgeräte nichtinvasiv
- Augentonometer
Nach bestandener Prüfung erfolgt die Kennzeichnung über die MTK‑Prüfplakette, die das nächste fällige Prüfjahr eindeutig anzeigt.
3. Elektrische Sicherheit nach DGUV Vorschrift 3
Neben STK und MTK müssen alle elektrisch betriebenen Geräte – unabhängig von ihrer medizinischen Funktion – zusätzlich nach DGUV Vorschrift 3 geprüft werden.
Dazu zählen beispielsweise:
- Medizingeräte ohne STK-Pflicht
- Laborzubehör und Analysegeräte
- elektrische Betriebsmittel wie Wasserkocher, PC, Kaffeemaschine
Auch hier sorgt eine DGUV‑Prüfplakette für die klare Kennzeichnung des nächsten Prüftermins.
Die Lösung: Hochleistungs-Prüfplaketten von HEIN
Speziell entwickelt für Medizintechnik & Labore
HEIN‑Prüfplaketten werden aus einer speziellen, extrem robusten Polyester-Hochleistungsfolie gefertigt – exakt abgestimmt auf die Anforderungen in medizinischen und hygienisch sensiblen Bereichen. Sie sind:
- chemikalienbeständig gemäß DIN EN 60601-01
- temperaturbeständig von –40°C bis +150°C
- abriebfest, dank Schutzlaminat (matt)
- beständig gegen Reinigungs- und Desinfektionsmittel
- haftstark auch auf Edelstahl, Kunststoff, pulverbeschichteten Flächen oder leicht öligen Untergründen
- Wisch- und Tauchtests nach DIN 30646 bestätigen
Somit bleiben die Aufdrucke dauerhaft lesbar und kratzfest.
Produktspezifikationen der HEIN-Hochleistungsfolien
| Material | Polyesterfolie mit Spezialkleber | |
| Ausstattung | Selbstklebend, mattes Schutzlaminat | |
| Temperaturbeständigkeit | –40°C bis +150°C | |
| Haltbarkeit | Außenbereich: bis zu 5 Jahre Innenbereich: nahezu unbegrenzt |
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| Chemikalienbeständigkeit |
gemäß DIN EN 60601‑01 |
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Diese Eigenschaften machen HEIN‑Prüfplaketten zur optimalen Kennzeichnungslösung für Kliniken, Labore, Praxen, Pflegeeinrichtungen und medizintechnische Hersteller.
Für jede Prüfung die passende Prüfplakette
Im HEIN‑Sortiment finden Sie gezielt geprüfte Prüfkennzeichnungen für:
- STK nach §12 MPBetreibV
- MTK nach §15 MPBetreibV
- DGUV V3 / BGV A3
- MPG / Betreiberkennzeichnung
- Jahresplaketten, Nächster‑Prüftermin‑Plaketten, Prüfplaketten mit Freitextfeldern
Damit erhalten Sie für jede gesetzliche Vorgabe die fachlich korrekte, normkonforme und langfristig beständige Lösung.
Ihre Vorteile durch normgerechte Prüfplaketten
Mehr Sicherheit, weniger Risiko
✓ Sie erfüllen alle Betreiberpflichten nach MPG, MPBetreibV und DGUV
✓ Sie sichern die lückenlose Dokumentation aller Prüfungen
✓ Sie vermeiden Bußgelder und Haftungsrisiken
✓ Sie erkennen Gerätemängel frühzeitig und können rechtzeitig handeln
✓ Sie stellen die Funktionssicherheit medizinischer Geräte dauerhaft sicher
Verpassen Sie keinen Prüftermin im neuen Jahr
Normgerechte Prüfkennzeichnung ist essenziell, um medizinische Geräte sicher zu betreiben, gesetzliche Vorgaben einzuhalten und den Schutz von Patienten und Anwendern zu gewährleisten. Mit den hochbeständigen Prüfplaketten für Medizintechnik von HEIN erhalten Sie eine Kennzeichnungslösung, die speziell für die extremen Anforderungen im medizinischen Umfeld entwickelt wurde – dauerhaft, zuverlässig und gesetzeskonform.
Unser gesamtes Prüfplaketten-Sortiment finden Sie in unserem Onlineshop!
Gerne beraten wir Sie zur passenden Prüfplakette für Ihre Anforderungen.
Kontaktieren Sie uns direkt telefonisch 07261 – 952 777 oder per Mail vertrieb@hein.eu
